骨接合植入物金属带锁髓内钉检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

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检测项：钉和紧固件检测样品：玩具标准：ASTM F963-2011 标准消费者安全规范：玩具安全

检测项：表面涂层中重金属含量（Sb,As,Ba,Cd,Cr,Pb,Hg,Se,Pb总量）检测样品：木制品、家俱标准：ASTM F963-2011 玩具安全的消费者安全标准规范

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-2011 4.1材料质量 4.6小物件 4.7可接触边缘 4.8突起部件 4.9可接触尖端 4.10金属丝和杆件 4.11钉和紧固件 4.12包裝薄膜 4.13.2铰链线间隙 4.18孔,间隙和机械

检测项：特定元素的迁移（镉/钡/砷/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5 重金属 8.3重金属测试方法

检测项：特定元素的迁移（镉/钡/砷/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童金属首饰中可溶性镉含量的测试方法 CPSC-CH-E1004-2011

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检测项：机械和物理性能：检测样品：儿童产品/玩具标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突起 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4.11 钉和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.

检测项：机械和物理性能：检测样品：儿童产品/玩具标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突起 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4.11 钉和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童产品/玩具标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突起 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4.11 钉和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.1

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：O.P’-滴滴涕检测样品：食品标准：ESR波谱法检测含骨辐照食品EN 1786:1996

检测项：褐带皮蠊检测样品：卫生检疫标准：褐带皮蠊鉴定方法 SN/T 2356-2009

检测项：氧化钙检测样品：矿产品标准：有色金属矿产品天然放射性核素限量GB 20664-2006

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四川省疾病预防控制中心

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检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY /T 0127.42001

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厦门市产品质量监督检验院

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检测项：伞骨弹性检测样品：眼镜架标准：眼镜架通用要求和试验方法GB/T14214-2003

检测项：转向锁止防盗装置要求检测样品：摩托车和轻便摩托车整车产品标准：GB 17353-1998 摩托车和轻便摩托车转向锁止防盗装置

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：STR及性别检测样品：骨、牙、指甲标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：纯音听阈测试检测样品：消毒与灭菌标准：声学测听方法纯音气导和骨导听阈基本测听法 GB/T 16403-1996

检测项：重金属检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003（6）

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北京市计量检测科学研究院

检测项：分辨力检测样品：骨密度计标准：单光子骨矿物密度测定仪 EJ/T 904-1994

检测项：CTDI剂量指数检测样品：骨密度计标准：单光子骨矿物密度测定仪 EJ/T 904-1994

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检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法

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